什么是醫(yī)療器械?
醫(yī)療器械是病理診斷、治療、預(yù)防或者對(duì)人體構(gòu)造和機(jī)能產(chǎn)生影響為目的的器械和工具的總稱(chēng)。 它的范圍包括從手術(shù)刀和剪刀這樣的小型工具到人工呼吸機(jī)、人工透析、X線(xiàn)CT、MRI、甚至以輔助手術(shù)和復(fù)建目的的醫(yī)療機(jī)器人這樣高精機(jī)器。 另外在生活當(dāng)中日常使用的隱形眼睛、助聽(tīng)器、體溫計(jì)、血壓計(jì)、眼睛、按摩機(jī)器等也被分類(lèi)為醫(yī)療器械,但是在這當(dāng)中,根據(jù)國(guó)家和地區(qū)不同,也有不被定義為醫(yī)療器械的。 為了確保醫(yī)療器械的品質(zhì)、有效性和安全性,各國(guó)管理當(dāng)局都進(jìn)行著統(tǒng)一管理。比如在美國(guó),F(xiàn)DA(Food and Drug Administration)就擔(dān)任著主要角色。
醫(yī)療器械齒輪
齒輪是醫(yī)療器械設(shè)計(jì)和制造上不可或缺的機(jī)械要素。從大型設(shè)備到醫(yī)療機(jī)器人、小型量產(chǎn)的檢查機(jī)器,使用非常廣泛。 齒輪的功能有旋轉(zhuǎn)傳遞、方向轉(zhuǎn)換、直線(xiàn)運(yùn)動(dòng)、增加扭矩等,具有代表性的種類(lèi)有蝸輪蝸桿、直齒輪、齒輪齒條等。 在醫(yī)療領(lǐng)域,尋求高精度和穩(wěn)定的動(dòng)作,所以采用研磨的高精度齒輪比較多。齒輪的材料除了機(jī)械結(jié)構(gòu)使用的碳素鋼,采用耐腐蝕性的不銹鋼的案例也非常多。 小原齒輪工業(yè)(KHK)通過(guò)多種多樣的產(chǎn)品線(xiàn),為要求嚴(yán)格的醫(yī)療器械提供著齒輪方案。